PROY-NOM-249-SSA1-2025 馃敆Centros de mezclas est茅riles: un nuevo est谩ndar operativo
Este proyecto normativo representa un cambio estructural en la regulaci贸n de la preparaci贸n y dispensaci贸n de mezclas est茅riles nutricionales y medicamentosas. Sustituye la norma vigente y refuerza de manera significativa los requisitos en materia de infraestructura, procesos, control sanitario y seguridad del paciente.
Su aplicaci贸n impacta directamente a hospitales, cl铆nicas, centros de mezclas, operadores especializados y proveedores del sector salud, quienes deber谩n anticipar ajustes t茅cnicos, operativos y de cumplimiento para garantizar continuidad operativa y trazabilidad en un entorno altamente supervisado.
PROY-NOM-072-SSA1-2025. 馃敆Etiquetado de medicamentos y remedios herbolarios
La actualizaci贸n de la NOM-072 redefine de forma integral los criterios de etiquetado e instructivos, sustituyendo la NOM-072-SSA1-2012. El proyecto fortalece el enfoque de uso informado y seguridad del paciente, y tiene implicaciones directas para laboratorios, titulares de registros sanitarios, distribuidores y para las instituciones p煤blicas y privadas que adquieren medicamentos.
Al encontrarse en consulta p煤blica, esta norma abre un espacio relevante para el an谩lisis t茅cnico y la participaci贸n del sector, especialmente ante los ajustes regulatorios y operativos que implicar谩 en los procesos de autorizaci贸n sanitaria.
PROY-NOM-177-SSA1-2025 馃敆Bioequivalencia, biodisponibilidad e intercambiabilidad de medicamentos
Este proyecto normativo redefine los requisitos t茅cnicos y cient铆ficos para demostrar bioequivalencia, biodisponibilidad e intercambiabilidad, sustituyendo la NOM-177-SSA1-2013 y su modificaci贸n de 2023. Consolida en un solo instrumento los criterios actuales exigidos por la autoridad sanitaria, elevando el rigor regulatorio.
Su impacto es transversal: incide en los procesos de registro sanitario, el desarrollo de medicamentos gen茅ricos, las compras p煤blicas del sector salud, as铆 como en las obligaciones de laboratorios, terceros autorizados y organizaciones de investigaci贸n.
En conjunto, estos proyectos normativos anticipan un entorno regulatorio m谩s exigente, su adecuada comprensi贸n y adopci贸n ser谩 determinante para mantener competitividad, certeza jur铆dica y continuidad en las operaciones.
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