La simplificación regulatoria en el sector salud continúa avanzando. El nuevo Acuerdo publicado por la Secretaría de Salud y COFEPRIS redefine el modelo de presentación y gestión de trámites para protocolos de investigación clínica en México, incorporando procesos híbridos digitales-presenciales, nuevas modalidades de resolución inmediata y ajustes relevantes para patrocinadores, CROs, investigadores e instituciones de salud.

• ¿Está México construyendo un entorno regulatorio más competitivo para atraer inversión e investigación clínica internacional?
• ¿Las nuevas herramientas digitales realmente reducirán tiempos y darán mayor certeza jurídica al sector, o abrirán nuevos retos operativos y de cumplimiento?

En este análisis, nuestro equipo especializado revisa el alcance regulatorio del Acuerdo, sus implicaciones para la industria farmacéutica y de investigación clínica, los principales riesgos de implementación, así como el impacto estratégico que estas medidas podrían tener en la competitividad del ecosistema de salud en México.

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